EL ESPACIO EUROPEO DE DATOS DE SALUD

ENTRE LA PRESTACIÓN DE ASISTENCIA SANITARIA Y LA PROTECCIÓN DE LOS DATOS PERSONALES

Abstract

El uso e implementación de las nuevas tecnologías han traído consigo nuevos derechos y oportunidades, especialmente en aspectos claves de la vida de las personas, como su salud. La crisis sanitaria provocada por el Covid-19 ha demostrado la necesidad de disponer de datos para afrontar este tipo de emergencias en el menor tiempo posible, ya que, a partir de estos, es posible emprender de forma eficiente acciones encaminadas a mitigar y paliar los problemas de salud pública. En este sentido, durante la pandemia de 2020 la Comisión se vio en la necesidad de crear el Sistema de Gestión Clínica de Pacientes que permitiera el intercambio de datos personales de pacientes de Covid-19 entre prestadores de atención médica [1] . Tras glosar la citada pandemia, se aprobó el Reglamento (UE) 2025/327 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2025, relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud, por el que se modificaron la Directiva 2011/24/UE y el Reglamento (UE) 2024/2847. La creación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) pretende satisfacer determinadas finalidades: 1) mejorar el acceso de los pacientes a sus datos personales relativos a su salud y control, 2) satisfacer determinados objetivos sanitarios y, 3) establecer un marco legal para el desarrollo, comercialización y usos de la historia clínica electrónica [2] . Esta nueva normativa complementa el marco legal vigente relativo a la protección de datos personales establecido por el Reglamento General de Protección de Datos, en un entorno específico, este es el marco asistencial sanitario. Los datos personales relacionados con la salud de las personas se consideran dentro de categorías especiales de datos de arte. 9 del RGPD. Estos datos, como se puede intuir en muchas ocasiones, son generados, registrados, tratados y conservados por los centros sanitarios. La presente propuesta tiene como objetivo analizar el nuevo marco normativo mediante el cual se establece la EEDS, así como su incidencia y tratamiento de datos personales en el cuidado de la salud de las personas, que pueda dar luces para su futura implementación y control. La metodología empleada será la propia de la dogmática jurídica, el análisis documental y un enfoque analítico-descriptivo.